Под натиска на президента FDA дава „спешно одобрение“ за плазмено лечение на COVID-19

Освен това виждаме двойни урагани и масивни горски пожари по време на пандемия, какво могат да доведат масовите възбрани на хотели за икономиката и други.

Президентът Доналд Тръмп стиска палци, докато пациент дарява плазма в националния щаб на Американския Червен кръст във Вашингтон, четвъртък, 30 юли 2020 г. (Doug Mills/The New York Times чрез AP, Pool)

Покриване на COVID-19 е ежедневен брифинг на Poynter с идеи за истории за коронавируса и други навременни теми за журналисти, написан от старши преподавател Ал Томпкинс. Регистрирайте се тук, за да го доставяте във вашата пощенска кутия всяка делнична сутрин.

Под натиска на президента Доналд Тръмп, Агенцията по храните и лекарствата в неделя издаде разрешение за спешна употреба за лечение с „изследователска реконвалесцентна плазма“ за COVID-19. Това не е пълно одобрение - то е временно в очакване на повече резултати от изпитвания на лекарства.

Президентът каза, че FDA смята, че лечението е „безопасно и много ефективно“, но това не е, което FDA каза. FDA всъщност каза: „Този ​​продукт може да бъде ефективен при лечението на COVID-19 и че известните и потенциални ползи от продукта надвишават известните и потенциалните рискове от продукта.

Обърнете внимание на думите „може да бъдат“ ефективни.

Клиниката Майо, която провежда плазмените тестове, каза: „Все още не е известно дали реконвалесцентна плазмена терапия ще бъде ефективно лечение на COVID-19. Може да не изпитате никаква полза.'

Само преди четири дни, Д-р Антъни Фаучи и Националните здравни институти сигнализираха, че предварителните констатации за реконвалесцентна плазма за COVID-19 не са достатъчно убедителни, за да продължи да използва лечението извън текущите клинични изпитвания. Но NIH не контролира FDA и именно FDA одобрява медицински лечения. Миналата седмица президентът обвини FDA в бавно ходене плазмено лечение до изборите през ноември.

Лечението се основава на идеята, че вливанията на плазма от тези, които са се възстановили от COVID-19, ще бъдат богати на антитела. Инжектирането на тази плазма в болни пациенти би подтикнало имунната система на болния човек да се бори с вируса, докато собствената имунна система на пациента се ускорява.

Разбира се, има много оптимизъм относно това дали това ще проработи, но след като 35 000 пациенти (половината от тях критично болни) бяха инфузирани с плазмата, близо един от 10 от пациентите почина в рамките на седмица след инфузията. (Имайте предвид, че повече от половината вливания са били дадени на пациенти, които са били в отделения за интензивно лечение, а една четвърт от тях са на вентилатори. С други думи, те са били критично болни и може да не са оцелели със или без плазмено лечение.)

За да използвате плазменото лечение с антитяло COVID-19, лекарите трябва да имат разрешение от FDA .

В светлината на първия кръг от анализи, NIH предупреди, че трябва да намалим ентусиазма си относно плазмените лечения, докато изследователите не могат да разгледат данните от това, което е сега 70 000 и нарастващи пациенти .

Когато миряни погледнете данните , може да не изглежда много за грабване като добра новина, но изследователите казват, че има. Ето причината за надежда относно плазменото лечение: Когато на критично болни пациенти е дадена плазма в рамките на три дни след диагностицирането на COVID-19, 8,7% от тях са починали. Но ако лечението се забави до четири или повече дни, смъртността е 11,9%. На пресконференцията в неделя президентът Тръмп каза, че обаче това е подобрение с 35%. StatNews не можа да намери документи на FDA, които да подкрепят този номер . Все пак изследователите се вълнуват от подобна разлика, колкото и малка да изглежда, защото тя може да сигнализира, че колкото по-рано е инжектирането, толкова по-добър е процентът на възстановяване.

Washington Post разговаря с Карлос дел Рио , изпълнителен асоцииран декан на Медицинския факултет Емори, който каза, че използването на плазма от заразени донори не може да се нарече „пробив“.

Той нарече плазмата „интересна стратегия“ и каза, че данните до момента са „хубав намек“, че може да са полезни, но подчерта, че „няма да спечели играта“.

„Проблемът е, че президентът, според мен, е загубил пълно доверие заради това, което е направил с хидроксихлорохин. Той рекламира толкова много неща, които не работят“, каза дел Рио. „Реалността е, че това, което имаме днес за лечение на COVID, е изключително ограничено.

Това е вторият път, когато президентът настоява да получи спешно одобрение на FDA за недоказано лечение. Първият път беше за хидроксихлорохин сулфат , което в крайна сметка FDA каза, че е не само неефективно при лечението на COVID-19, но е свързано с потенциално вредни странични ефекти, включително сърдечни проблеми.

Има някои местни начини да разгледате тази история. Кръвни центрове в цяла Америка събират плазма от хора, които имат антитела срещу COVID-19. Говорете с дарителите за надеждата им, че могат да помогнат. Инфузиите се използват в 2700 места в цялата страна с участието на 14 000 лекари. Говорете с центровете за кръв и тъкани, които предоставят на местните болници, за да разберете колко плазма са обработвали досега през този пробен период.

KSAT-TV в Сан Антонио направи история миналата седмица за местен човек, който приписва плазменото лечение за спасяването на живота му. Историята включва наблюдението, че само 900 от 33 000 души, които биха могли да дарят плазма в Сан Антонио, са го направили. KPRC в Хюстън има подобна история върху мъж от Хюстън, който приписва плазменото лечение с възстановяването си, въпреки че лекарите предпазливо изтъкват, че не знаят дали мъжът би се възстановил без плазменото лечение.

Вижте а списък с публикации за реконвалесцентна плазмена терапия от лекари от клиника Майо в PubMed, услуга на Националната медицинска библиотека.

Възможно ли е да добавите още нещо към списъка с спешни и важни истории, които ще отразявате тази седмица?

• Два урагана се насочват към крайбрежието на Персийския залив пандемия все още се разгръща.
• Републиканската национална конвенция се събира тази седмица.
• Училищата се борят да отворят отново.
• Милион души седмично подават документи за безработица.
• Конгресът е в задънена улица относно спасяването на пощенските услуги, а законопроектът за стимулиране на хората да не загубят домовете си засега е мъртъв във водата.

Още нещо - в събота Националната метеорологична служба издаде предупреждение за пожар с червен флаг за голяма част от северната половина на Калифорния до 23:00 ч. понеделник. Честите удари на мълния допълват вече излезли извън контрол горски пожари, които се превърнаха във втория и третия най-голям пожар, който държавата е видяла . Изгорели са над 340 000 акра, пожарите са овладени само на 10%, а над 20 000 жилища са застрашени.

За тези от нас, които живеят по крайбрежието на Персийския залив, буря от категория 1 привлича вниманието ни, но не предизвиква тревога. Но последователните урагани са различен въпрос.

Центърът на урагана Марко е сравнително малък и може да не причини сам по себе си огромни проблеми. Синоптиците смятат, че това ще доведе до половин фут дъжд и от 4 до 6 фута буря. Вятърът вероятно ще бъде около 40 до 65 мили в час и малко по-висок в центъра.

Ураганът Лора, докато пиша тази колона, може да се приземи 24 до 48 часа след Марко точно по границите на Луизиана и Тексас. Вероятно ще бъде по-силна, може би буря от категория 2 на сушата. С всяка актуализация пистата се движи по-на запад. Властите се притесняват, че водата от първата буря може да няма време да се отцеди, преди Лора да пристигне.

Ню Орлиънс каза, че помпите му работят предимно, но служителите предупредиха че системата, която предпазва града от наводнения, е стара и ненадеждна. Искам да прочетете този пасаж от Sunday's Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Наводнението през юни възкреси опасенията относно мощността и помпите на борда за канализация и вода в Ню Орлиънс. Експлозия в края на миналата година също извади турбина 5 от експлоатация. Ключова слаба точка на системата остава всеки проблем с гигантските турбини, разположени в завода на South Claiborne Avenue.

Още през юни изпълнителният директор (Съвет за канализация и вода на Ню Орлиънс) Гасан Корбан каза, че най-голямата му тревога относно захранването на системата се върти около „работния кон“ Turbine 4.

„И така, имаме излишък в системата. Не е излишъкът, от който се нуждаем; това не е съкращаването, което имахме преди година', каза Корбан тогава. „Влизаме в този сезон с по-крехка система и по-малко излишна система от всякога.

На 29 август се навършват 15 години от урагана Катрина. Ето ни, десетилетие и половина по-късно, а помпите за наводнения в Ню Орлиънс са все още крехки.

Това, което се разгръща по пътя на тези две бури, може да ни научи на много управление на евакуациите , убежища и възстановяване при пандемия.

Някои големи въпроси:

• Как ще реагират агенциите за подпомагане на тези бури при пандемия? Ще изпратят ли благотворителни групи екипи да доставят храна и да помагат за възстановяването на всичко, което се измие?
• Федералната агенция за управление на извънредни ситуации ще се справи ли със задачата да отговори на нуждите?
• Центровете за контрол и превенция на заболяванията имат насоки и препоръки за евакуационни центрове. Как вашата общност е отговорила на тези препоръки, особено ако сте в район, податлив на урагани?
• Ще се движат ли екипите на комуналните услуги по-бавно при възстановяване на захранването, защото трябва да бъдат предпазливи от COVID?
• Ще вземат ли спасителните екипи по вода предпазни мерки при изтеглянето на хората от домовете им, като трябва да приемат, че всички, които срещнат, може да са заразени с COVID?
• Как ще/трябва ли двойните урагани да повлияят на тона и съдържанието на празника на RNC?
• В Хаус има краен срок в края на септември за финансиране на Националната програма за застраховане от наводнения.

Гледайте предаване на живо от Ню Орлиънс (ако Лора продължава да проследява на запад, тогава Хюстън и Лейк Чарлз, Бомонт , и Порт Артур Телевизорът ще премине от стена до стена): WWL-телевизия , WDSU-телевизия , WNGO-TV , WVUE-TV и nola.com .

Репортажите за урагана предизвикват редакциите при нормални обстоятелства. Представете си, че го отразявате с продуценти, репортери и фоторепортери, работещи дистанционно с прекъсвания на тока и интернет и прекъсванията на комуникацията, които идват с всичко това.

Журналисти, толкова много се случва тази седмица. Проверете един друг. Тихо не винаги означава ОК.

Една четвърт от хотелите изостават с ипотечните си плащания. Това е рекорд. Хотелиерската индустрия е близо до колапс и моли Конгреса за спасителна линия.

По добра причина журналистите са се фокусирали до голяма степен върху кризите на дребно и жилищните ипотечни кредити. Но хотелите са крайъгълните камъни на всеки град, центрове за дейност и са големи генератори на работа и данъци.

Хотелски мениджмънт, индустриален уебсайт, съобщи :

Според нов национален доклад съставено от аналитична компания Trepp , хотелската индустрия е изправена пред историческа вълна от възбрани, тъй като пандемията от COVID-19 продължава да опустошава собствениците на малки бизнес хотели и работната сила.

Хотелският сегмент е изправен пред исторически брой просрочия и е най-силно засегнатият сектор на пазара на ценни книжа, обезпечени с търговски ипотеки. Близо 4000 лидери на хотелската индустрия изпратиха спешно писмо до Конгреса, призовавайки за незабавни действия, за да помогнат на хотелите да избегнат възбрана и загубата на десетки хиляди работни места.

Анализът на Trepp изброява 20-те пазара на метрото с най-големи суми за просрочване на хотелски кредити в долари и в проценти. Естествено, скъпи места като Ню Йорк ще имат много по-големи суми в долари, но погледнете процентите в Минеаполис и Рочестър.

Хотели в топ 20 MSA по баланси на просрочени задължения (от Trepp.com)

Нека поставим това в перспектива. Хотелски мениджмънт каза, че ако погледнете броя на хотелите, които изостават с повече от месец по ипотечните си плащания, той е с повече от 50% по-висок от броя на проблемните хотели по време на Голямата рецесия. Може да мислите за хотелите като за големи корпоративни компании, но 61% от хотелите в САЩ са малки предприятия.

Нека разгледаме данните на Треп по друг начин. Сравнете просрочията по хотелски кредити със собствениците на търговски обекти, промишлени и жилищни сгради.

(От Trepp.com)

Четири хотелски асоциации изпратиха на Конгреса писмо, в което се очертава дълбочината на проблема. Разгледайте имената в долната част на писмото и ще намерите 4000 имена на хора близо до вас кой може да говори за тази ситуация.

Ето някои откъси:

• „Човешкият удар върху нашите служители и работната ни сила е опустошителен, като в момента са заети по-малко от половината. Икономическото въздействие върху нашата индустрия е също толкова драматично, оценено на девет пъти по-голямо от терористичните атаки от 11 септември.
• хотел търсенето може да не се възстанови до 2023 г .

Към 30 юли повече от половината от всички хотелски стаи са празни в цялата страна.

Американската асоциация за хотели и настаняване предостави следващите две диаграми заедно с a разбивка по държави на работните места в хотели, загубени досега през 2020 г .

(От Американската асоциация за хотели и настаняване)

(От Американската асоциация за хотели и настаняване)

В Америка има 33 561 хотела и те са на път да загубят половината от приходите си за 2020 г. Около 4,8 милиона хотелиерски работници са загубили работата си от февруари.

По-големите хотели казват, че се нуждаят от специална помощ. Те казаха, че последният кръг от заемите по програмата за защита на заплатите не им помогна, тъй като хотелите с търговски ипотечни ценни книжа (наречени CMBS) не отговарят на изискванията за отказ, тъй като заемите им са сложни. Но почти една трета от 300 милиарда долара заеми, дължими от хотели, са заеми от CMBS.

Знам, че това звучи като вътре в бейзбола, но е важно да знаете, че това, което е направено до момента, не е помогнало много на хотелите.

Преди пандемията хотелите в САЩ поддържаха едно на всеки 25 работни места в САЩ. Не забравяйте, че хотелите са огромен клиент за всичко - от храна и алкохол до комунални услуги, интернет услуги и офис консумативи.

Хотелите също плащат данъци върху имотите. През март хотелската индустрия предупреди Белия дом, че до половината от хотелите в страната може да затвори след 2020 г . Какво би означавало това за данъците върху имотите? Собствениците на хотели вече планират да поискат по-ниски данъци върху имотите защото имотът днес не струва това, което беше преди година, когато заетостта беше висока. Вашите местни власти ще бъдат ли отворени за тези призиви? Какво ще трябва да докажат хотелите, за да си починат?

Хотелите генерират туристически данъци, включително данъци за стаи и държавни и местни данъци върху продажбите. Държави, които ще загубят най-много данъчни приходи през тази пандемична година включват:

1. Калифорния (-1,9 милиарда долара)
2. Ню Йорк (-1,3 милиарда долара)
3. Флорида (-1,3 милиарда долара)
4. Невада (-1,1 милиарда долара)
5. Тексас (-940 милиона долара)

Заетостта на хотела е индикация за туризма и конгресната индустрия.

Оценка на Oxford Economics че „поради резкия спад в търсенето на пътувания, хотелските операции и заетостта на стаите, приходите от държавни и местни данъци ще намалеят с 16,8 милиарда долара през 2020 г.

съобщи Политико че Министерството на жилищното строителство и градското развитие ще разшири защитата от възбрана за 8,1 милиона американци, които имат жилищни заеми, осигурени с HUD. HUD осигурява заеми за кредитополучатели с ниски и скромни доходи.

Не бъркайте това с обезпечените от Fannie Mae и Freddie Mac заеми, които включват почти половината от всички жилищни заеми в страната. Politico посочи, че решението на HUD ще бъде много по-ограничено от мораториума за изгонване, който защити наемателите в първите дни на пандемията:

По този начин той включва много по-малко жилища, отколкото четиримесечният мораториум за изгонване, който изтече в края на миналия месец. Този мораториум беше включен в Закон за ГРИЖИ , което само по себе си се прилага за около една четвърт от 44 милиона единици под наем в страната преди да изтече на 25 юли.

През уикенда училищните системи усвоиха новите насоки на CDC за това как да се отворят отново. Насоките включват някои важни актуализации.

Новите насоки включват следното: „Понастоящем CDC не препоръчва универсалните скрининг на симптоми (скрининг на всички ученици от K-12) да се провеждат от училищата. Причината, каза CDC, е, че подобни прегледи няма да ни кажат много, тъй като много деца няма да покажат симптоми на заразяване, дори ако са носители на вируса. През май CDC препоръча ежедневни проверки на температурата и симптомите за всички ученици.

Актуализираните насоки също така отхвърлят препоръките учениците да не се хранят в училищните кафетерии, но сега казват, че кафенетата могат да бъдат безопасни, ако децата седят на 6 фута един от друг и ако училищата използват безконтактни системи за плащане, които училищата казаха, че не могат да си позволят.

Една от най-важните актуализации е новото разширено внимание на CDC към училищните вентилационни системи. В миналото насоките на CDC за връщане в училище почти не споменаваха вентилация, но сега включват голям списък с препоръки, които училищата да използват HEPA филтри, ултравиолетови светлини, да включват вентилаторите, да отварят прозорци и дори да обмислят внимателно вентилацията. училищни автобуси. Списъкът на CDC включва:

• Когато метеорологичните условия позволяват, увеличете свежия външен въздух чрез отваряне на прозорци и врати. Не отваряйте прозорци и врати, ако това представлява риск за безопасността или здравето (например риск от падане, предизвикване на симптоми на астма) за деца, използващи съоръжението.
• Използвайте вентилатори, за да увеличите ефективността на отворените прозорци.
• Намалете заетостта в зони, където външната вентилация не може да бъде увеличена.
• Помислете за пускане на ОВК системата при максимален външен въздушен поток за 2 часа преди и след заемането на училището.
• Уверете се, че вентилаторите за тоалетни са функционални и работят с пълен капацитет, когато училището е заето.
• Използвайте преносими високоефективни системи за вентилатор/филтриране на въздух с висока ефективност (HEPA), за да помогнете за подобряване на пречистването на въздуха (особено в зони с по-висок риск, като например кабинета на медицинската сестра).
• Използвайте преносими високоефективни системи за вентилатор/филтриране на въздух за твърди частици (HEPA), за да помогнете за подобряване на пречистването на въздуха (особено в зони с по-висок риск като кабинета на медицинска сестра и класните стаи за специално обучение).
• Обмислете използването на ултравиолетово бактерицидно облъчване (UVGI) като добавка, за да помогнете за инактивирането на SARS-CoV-2, особено ако възможностите за увеличаване на вентилацията на помещението са ограничени.
• Съображенията за вентилация също са важни за училищните автобуси.

Всичко това може да звучи осъществимо и дори здрав разум, освен в стареещите училищни сгради , вентилационните системи са остарели и трудни за адаптиране към новите технологии, както предполага CDC.

Университетът в Сиракуза е спрян почти две дузини ученици след парти за връщане към училище миналата седмица, което според училищните администратори може да изложи на риск целия семестър.

Просто прочетете нарастващия брой написани имейли от кипящите университетски лидери който прекара годината в изграждане на планове за безопасност при COVID-19 само за да види пристигащите студенти да пренебрегват плановете и да разпространяват вируса и ще разберете защо университетите могат да изключват студенти, ако могат да докажат, че студентите са нарушили правилата.

Това казаха от университета на Тенеси то „няма да се поколебае“ да изключи студенти, които нарушават правилата и посещават партита. Университет Тулейн , сайтът на празнично парти през юли, предупреди студентите, завръщащи се за новия семестър, че ще наложи правилата за безопасност, включително изключване.

Имайте предвид, че ако ученик бъде изключен или отстранен, то може да доведе до сериозни финансови последици . Студентите могат да загубят стипендии и все още да бъдат държани отговорни за разходите за жилище, таксите за класове и обучението.

Кевин Крюгер, президент на Национална асоциация на администраторите на студентския персонал , каза САЩ днес :

Прекратяването на големи партита извън кампуса представлява друго предизвикателство: Кой е изправен пред наказание? Само домакинът или всички присъстват ли? И ако заплашвате с наказание, как управлявате проследяването на контакти, което е от съществено значение за ограничаване на огнището?

„Добавихте фактор, който може би ще накара учениците да не желаят да кажат на някого къде са или с кого са, ако това ще бъде последствия“, каза Крюгер.

Но, както се казва в историята на USA Today, освен ако училищата не подкрепят своите заплахи, учениците и служителите, които са уязвими към вируса, няма да се чувстват в безопасност:

Строго формулираните предупреждения и двусмислената заплаха за наказание ще бъдат недостатъчни, за да успокоят някои ученици. Саманта Прайс, младши от университета на Мери Вашингтон във Вирджиния, има диабет тип 1, което прави личното посещение на уроци по време на пандемия заплашителна перспектива.

Страхувайки се, че твърде много от нейните връстници не осъзнават последствията от действията си, тя е насрочила всичките си часове онлайн през есента.

Ще се върнем утре с ново издание на Covering COVID-19. Регистрирайте се тук, за да го получите направо във входящата ви кутия.

Ал Томпкинс е старши преподавател в Poynter. С него можете да се свържете по имейл или в Twitter, @atompkins.